Epilepsia este singurul domeniu în care un medicament pe bază de canabidiol a primit aprobare oficială în Uniunea Europeană. Faptul este real — și exact de aceea creează cea mai mare confuzie între un medicament pe bază de prescripție și un ulei CBD din comerț.
Ce este Epidyolex
Epidyolex (Epidiolex în Statele Unite) este un medicament cu canabidiol în formă purificată, aprobat de Agenția Europeană pentru Medicamente pentru forme rare și severe de epilepsie — sindromul Dravet, sindromul Lennox-Gastaut și, ulterior, scleroza tuberoasă. Se administrează exclusiv pe bază de prescripție, în asociere cu alte antiepileptice și sub monitorizare.
Aprobarea s-a bazat pe studii clinice randomizate, controlate cu placebo, publicate în reviste precum The New England Journal of Medicine (Devinsky și colab., 2017), care au măsurat frecvența crizelor la pacienți cu aceste diagnostice specifice.
Diferența, față în față
Comparația se face de obicei în termeni vagi. Pusă față în față, devine mult mai clară.
| Epidyolex (medicament) | Ulei CBD din comerț | |
|---|---|---|
| Doza din studiile clinice. | Doze mari, stabilite în funcție de greutate și ajustate de medic. | Conform instrucțiunilor de pe ambalaj. |
| Supraveghere | Prescripție, analize hepatice periodice, ajustare medicală. | Fără supraveghere |
| Compoziție | Canabidiol purificat, concentrație farmaceutică. | Extract din cânepă, profil variabil. |
Interacțiunea documentată cu clobazamul
Un detaliu concret, rar menționat: canabidiolul inhibă enzima CYP2C19, care metabolizează clobazamul — un antiepileptic frecvent folosit. Rezultatul documentat este creșterea concentrației metabolitului activ al clobazamului, cu somnolență accentuată.
De asemenea, în studiile clinice pe Epidyolex s-au observat creșteri ale enzimelor hepatice, în special în asociere cu valproatul — motiv pentru care pacienții sunt monitorizați prin analize.
Pentru cineva cu epilepsie care ia medicație, acestea nu sunt detalii teoretice.
De ce contează distincția
- Aprobarea este pentru diagnostice punctuale, nu pentru „epilepsie” în general.
- Compoziția diferă: canabidiol purificat, standardizat farmaceutic, versus extract din cânepă cu profil variabil.
- Existența unui medicament aprobat cu canabidiol nu transformă un ulei CBD din comerț într-un echivalent al acestuia, iar niciun comerciant nu are dreptul să sugereze asta.
Ce descriem despre produsele noastre
Uleiurile Hemp Farms sunt uleiuri CBD full spectrum din cânepă. Putem descrie compoziția: concentrația în miligrame raportat la volum, tipul de extract — vezi full spectrum, broad spectrum și izolat — și buletinul de analiză al lotului. Gama este în categoria ulei CBD și în magazin. Folosiți produsul conform instrucțiunilor de pe ambalaj.
Întrebări frecvente
Există un medicament cu CBD aprobat în Europa?
Da — Epidyolex, aprobat de EMA pentru sindromul Dravet, sindromul Lennox-Gastaut și scleroza tuberoasă, eliberat pe bază de prescripție.
Ce doze s-au folosit în studiile clinice?
Doze mari, stabilite în funcție de greutatea pacientului și ajustate de medic, sub supraveghere medicală și cu analize hepatice periodice.
Un ulei CBD din magazin este același lucru?
Nu. Are alt statut legal și altă compoziție decât medicamentul.
CBD-ul interacționează cu medicamentele antiepileptice?
Da. Canabidiolul inhibă CYP2C19, care metabolizează clobazamul, crescând concentrația metabolitului activ. În asociere cu valproatul s-au observat creșteri ale enzimelor hepatice.
Pot folosi ulei CBD dacă am epilepsie?
Decizia aparține exclusiv medicului neurolog curant, care cunoaște medicația dumneavoastră.
Se poate întrerupe medicația antiepileptică?
Niciodată fără avizul medicului. Întreruperea bruscă poate avea consecințe grave.
Citește mai departe
- Ce este canabidiolul (CBD) — ghidul de bază.
- Scleroza multiplă și canabinoizii — celălalt medicament autorizat, Sativex.
- Tipuri de extract — full spectrum, broad spectrum, izolat.
- Uleiuri CBD full spectrum — gama noastră.
Fiecare persoană este diferită. Sistemul endocanabinoid funcționează diferit de la om la om, iar greutatea corporală și vârsta sunt factori importanți. Din acest motiv nu găsiți pe site o cantitate „recomandată” general valabilă — ar fi o simplificare care nu ajută pe nimeni.
Scrieți-ne la office@hempfarms.info și spuneți-ne ce anume căutați, iar echipa noastră vă ajută să alegeți concentrația și formatul potrivit pentru dumneavoastră. Folosiți întotdeauna produsul conform instrucțiunilor de pe ambalaj, iar dacă urmați un tratament, discutați în prealabil cu medicul dumneavoastră.
Surse
- Devinsky O. și colab. — Trial of Cannabidiol for Drug-Resistant Seizures in the Dravet Syndrome, The New England Journal of Medicine, 2017.
- Agenția Europeană pentru Medicamente — rezumatul caracteristicilor produsului Epidyolex.
- Geffrey A.L. și colab. — Drug–drug interaction between clobazam and cannabidiol in children with refractory epilepsy, Epilepsia, 2015.
- Iffland K., Grotenhermen F. — An Update on Safety and Side Effects of Cannabidiol: A Review of Clinical Data and Relevant Animal Studies, Cannabis and Cannabinoid Research, 2017.
- Regulamentul (CE) nr. 1924/2006 privind mențiunile nutriționale și de sănătate.
Redactat de Hemp Farms Team, pe baza literaturii științifice citate la finalul articolului. Ultima actualizare: .
Articol informativ. Nu constituie sfat medical. Pentru orice afecțiune, consultați un medic.
