Scleroza multiplă este unul dintre puținele domenii în care un medicament pe bază de canabinoizi a trecut prin studii clinice și a primit autorizare în Uniunea Europeană. Faptul este real — și exact de aceea apare confuzia cu uleiul CBD din comerț.
Sativex: ce este și pentru ce este autorizat
Sativex (nabiximols) este un spray bucal cu extract standardizat de canabis, conținând THC și CBD în proporții aproximativ egale. Este autorizat în UE pentru spasticitatea moderată până la severă în scleroza multiplă, la pacienți care nu au răspuns suficient la alte medicații, și se eliberează exclusiv pe bază de prescripție.
Autorizarea s-a bazat pe studii randomizate, controlate cu placebo, care au măsurat spasticitatea pe scale standardizate.
Diferența, punct cu punct
| Sativex | Ulei CBD (supliment) | |
|---|---|---|
| Compoziție | THC + CBD, standardizat farmaceutic. | Extract de cânepă, THC sub 0,2%. |
| Statut | Medicament autorizat de EMA. | Supliment alimentar |
| Indicație | Spasticitate în SM, la pacienți selectați. | Niciuna — nu există mențiuni autorizate pentru CBD în UE. |
| Eliberare | Prescripție, supraveghere medicală. | Liberă |
| Administrare | Titrare atentă, ajustată medical. | Conform instrucțiunilor de pe ambalaj. |
Ce nu înseamnă asta
- Sativex nu acționează asupra bolii. Este autorizat pentru un simptom — spasticitatea — nu pentru evoluția sclerozei multiple. Tratamentele modificatoare de boală sunt cu totul altceva și au propriile dovezi.
- Conține THC. Efectul studiat aparține combinației, nu canabidiolului singur. Un ulei CBD nu este o versiune „fără rețetă” a acestui medicament.
- Nu există studii randomizate pe CBD singur în scleroza multiplă.
Modelul este identic cu cel din epilepsie, unde există de asemenea un medicament autorizat cu canabidiol — detaliat în articolul despre CBD și epilepsie.
Interacțiuni
Canabidiolul influențează enzimele hepatice din familia citocromului P450: este metabolizat de CYP3A4 și CYP2C19 și inhibă CYP2C19, CYP2C9 și CYP1A2 — căi implicate în metabolizarea multor medicamente. Dacă luați medicație prescrisă, discutați cu medicul înainte de orice supliment.
Pacienții cu SM urmează frecvent scheme complexe; modificarea concentrației unui medicament nu este un risc teoretic.
Cadrul legal
În Uniunea Europeană nu există mențiuni de sănătate autorizate pentru CBD (Regulamentul (CE) nr. 1924/2006). Un magazin poate descrie compoziția produsului — concentrație, tip de extract, buletin de analiză — dar nu poate afirma un efect asupra unei afecțiuni.
Întrebări frecvente
Există un medicament cu canabinoizi autorizat pentru scleroza multiplă?
Da — Sativex (nabiximols), autorizat în UE pentru spasticitatea moderată până la severă în SM, eliberat pe bază de prescripție.
Uleiul CBD este echivalentul lui?
Nu. Sativex conține THC și CBD în formulare farmaceutică standardizată și este medicament; uleiul CBD este supliment alimentar, fără indicații terapeutice.
Sativex acționează asupra bolii?
Nu. Este autorizat pentru spasticitate, adică un simptom, nu pentru evoluția sclerozei multiple.
Există studii pe CBD singur în SM?
Nu există studii randomizate pe canabidiol singur în scleroza multiplă.
Există interacțiuni cu medicația pentru SM?
Canabidiolul inhibă enzime din familia citocromului P450 implicate în metabolizarea multor medicamente. Discutați cu medicul neurolog.
Ce înseamnă concentrația de pe etichetă?
Procentul are sens doar raportat la volum: 10% în 10 ml înseamnă 1000 mg canabinoizi.
Citește mai departe
- CBD și epilepsia — celălalt medicament autorizat, Epidyolex.
- Ce este canabidiolul (CBD) — ghidul de bază.
- Full spectrum, broad spectrum sau izolat — cum alegi extractul.
- Uleiuri CBD full spectrum — gama noastră.
Fiecare persoană este diferită. Sistemul endocanabinoid funcționează diferit de la om la om, iar greutatea corporală și vârsta sunt factori importanți. Din acest motiv nu găsiți pe site o cantitate „recomandată” general valabilă — ar fi o simplificare care nu ajută pe nimeni.
Scrieți-ne la office@hempfarms.info și spuneți-ne ce anume căutați, iar echipa noastră vă ajută să alegeți concentrația și formatul potrivit pentru dumneavoastră. Folosiți întotdeauna produsul conform instrucțiunilor de pe ambalaj, iar dacă urmați un tratament, discutați în prealabil cu medicul dumneavoastră.
Surse
- Agenția Europeană pentru Medicamente — rezumatul caracteristicilor produsului Sativex (nabiximols).
- Studii randomizate, controlate cu placebo, privind nabiximols în spasticitatea din scleroza multiplă.
- Iffland K., Grotenhermen F. — An Update on Safety and Side Effects of Cannabidiol, Cannabis and Cannabinoid Research, 2017.
- Regulamentul (CE) nr. 1924/2006 privind mențiunile nutriționale și de sănătate.
Redactat de echipa editorială Hemp Farms România, pe baza literaturii științifice citate la finalul articolului. Ultima actualizare: .
Articol informativ. Nu constituie sfat medical. Pentru orice afecțiune, consultați un medic.
